移动版

沃华医药:沃华心可舒片处方专利有效期至2026年5月18日 骨疏康胶囊处方专利有效期至2025年12月8日

发布时间:2020-07-07 17:28    来源媒体:同花顺

同花顺(300033)金融研究中心7月7日讯,有投资者向沃华医药(002107)(002107)提问, 请问公司的心可舒和骨疏康两大产品的保护期还有几年?

公司回答表示,沃华心可舒片处方专利有效期至2026年5月18日,骨疏康胶囊处方专利有效期至2025年12月8日。在知识产权保护方面,公司始终进行提前布局,将上述产品进行的工艺优化、质量提升等科研成果及时申请专利保护,已在提取物、制备工艺、质控方法、中药新用途等方面申请多项发明专利,形成了多层次、多维度的较为全面的知识产权保护体系,在未来产品处方专利到期后仍可有效保护产品的独家地位。从医药行业政策方面来看,于2020年7月起执行的新版《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)明确规定“中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类”,而《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》明确规定“中药同名同方药指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与已上市中药相同,且在安全性、有效性、质量可控性方面不低于该已上市中药的制剂。”这就意味着如注册现有独家产品的同名同方药,要求按照现有产品的药材(基源)、处方、工艺进行研发、生产,同时还要证明其安全性、有效性,也需要巨额的临床投入与承担临床失败的巨大风险。上述政策将直接导致同名同方药注册(相当于对独家产品的仿制)的申请与获批极为困难,有利于心可舒、骨疏康等产品继续保持独家地位。感谢您的关注!

责任编辑:hmg

申请时请注明股票名称